«الصحة» توقف تسجيل دواء يتسبب في حدوث تسمم بالكبد

«الصحة» توقف تسجيل دواء يتسبب في حدوث تسمم بالكبد


*جريدة البيان


أبوظبي ـ البيان:

قررت وزارة الصحة تعليق تسجيل واستيراد جميع المنتجات المحتوية على المادة الدوائية كيتوكونازول المستخدمة عن طريق الفم بصفة مؤقتة وذلك بناء على توصيات لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية، حيث وجد أنها قد تتسبب في حدوث تسمم خطير بالكبد، كما أن مخاطره تفوق فوائده العلاجية.


وأشارت الوزارة إلى نوعين يحتويان على تلك المادة مسجلين في إدارة الرقابة الدوائية، وهي أقراص نيزورال 200 ملج ونيزورال محلول معلق 20 ملج/ مل، وهي تستخدم لعلاج العديد من الالتهابات الفطرية، كما يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية الداخلية مثل: الرئتين، الدماغ، الكلى والغدد الليمفاوية.


وفي نفس السياق، قررت هيئة الصحة في أبوظبي بناء على تحذير وزارة الصحة سحب جميع العبوات من تلك الأدوية من أسواق أبوظبي، وطلبت من مديري الصيدليات حجز كل العبوات وإعادتها إلى الوكيل المعتمد (صيدلية المدينة)، كما طالبت ممارسي الرعاية الصحية بالتوقف عن استخدام هذه المنتجات ووصف علاجات بديلة مناسبة، والإبلاغ عن حدوث أية آثار جانبية للمرضى ناتجة عن استخدام تلك الأدوية إلى مركز اليقظة الدوائية في الهيئة.


وذكرت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أنه تم رصد عدد من حالات الوفاة، حول العالم وحالات تطلبت زراعة كبد تزامنت مع استخدام مستحضر نيزورال.


ونصحت الهيئة المختصين بمقارنة المنافع المرجوة بالمخاطر المتعلقة باستخدام مستحضر نيزورال مع الأخذ بعين الاعتبار توفر مستحضرات أخرى ذات فاعلية لعلاج الفطريات، كما طالبت المرضى بالتوقف عن استخدام المستحضر في حال ظهور أعراض الصداع الشديد وبشكل مستمر أو تغير في وضوح الرؤية، وحدوث فقدان للشهية بشكل كبير، وحدوث نقص للوزن بشكل ملحوظ، وحدوث غثيان أو قيء، أو الإحساس بالإعياء أو ارتفاع حرارة الجسم أو ضعف العضلات أو ألم بالمعدة.


*** منقول ***